1.负责药品注册的统筹管理,组织公司项目注册申报工作,管理项目注册文件; 2.负责注册团队的体系建设与管理,指导和管理下属工作; 3.为注册项目分析评估及注册策略提供法规方面的专业支持; 4.负责制定项目及药品注册服务预算及提案; 5.为业务部门提供法规及注册支持; 6.负责申报资料的审核; 7.负责及时收集国内外药品研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态,并与客户及相关政府部门沟通与协调,确保注册进度; 8.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系。
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