岗位职责:
1.负责撰写研究者手册、临床总结报告、临床研究资料综述、新药申报相关材料等;
2.根据医学经理的方案设计,负责撰写临床方案;
3.对中英文临床研究核心文件质量及翻译校对,进行恰当的质量控制(QC),以确保其满足新药注册法规和临床操作的要求;
4.对公司在研临床研究项目进行医学支持,根据需要对研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关资料进行版本更新;
任职条件:
1. 临床药学、药理学、临床医学、生物、肿瘤相关等生命科学相关专业,硕士及以上学历;
2. 良好的中英文文献检索、英文阅读、整理和汇总能力;
3.有医学撰写相关实习经验者优先;
4. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规。
福利待遇:
1.入职即购买六险一金和带薪年假10天;
2.花园式人才公寓居住环境,宿舍配备设施完整;
3.北京地区工作者,有机会获得入户北京的指标;
4.不定期组织团建活动和节日礼品发放等。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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