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医学撰写专员

¥7500-10000 | |不限经验 |硕士学历
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2020-03-25 更新被浏览:
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职位发布者
人力资源部
1364****623 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

岗位职责:

1.负责撰写研究者手册、临床总结报告、临床研究资料综述、新药申报相关材料等; 

2.根据医学经理的方案设计,负责撰写临床方案;

3.对中英文临床研究核心文件质量及翻译校对,进行恰当的质量控制(QC),以确保其满足新药注册法规和临床操作的要求; 

4.对公司在研临床研究项目进行医学支持,根据需要对研究方案、研究者手册、临床总结报告等相关资料进行版本更新;

任职条件:

1. 临床药学、药理学、临床医学、生物、肿瘤相关等生命科学相关专业,硕士及以上学历;

2. 良好的中英文文献检索、英文阅读、整理和汇总能力;

3.有医学撰写相关实习经验者优先;

4. 熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及临床研究的相关法规。

福利待遇:

1.入职即购买六险一金和带薪年假10天;

2.花园式人才公寓居住环境,宿舍配备设施完整;

3.北京地区工作者,有机会获得入户北京的指标;

4.不定期组织团建活动和节日礼品发放等。

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特别申明:

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公司简介
        关于诺诚健华                                                                                                                                                                                             诺诚健华是由世界著名结构生物学家施一公教授和生物医药行业企业管理者崔霁松博士联合创立,专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的一类新药和新技术产品研制。诺诚健华具有强大的自主创新能力,拥有国内外多项发明专利和丰富的产品管线,适用于中国病人高发的淋巴瘤,肝癌,胆管癌等多种实体瘤以及类风湿关节炎和系统性红斑狼疮等自身免疫类疾病。公司目前有8项候选新药中国临床I/II期试验同步开展中。诺诚健华现有科研人员上百名,其中海归人才占25%,核心研发人员来自世界500强企业如辉瑞、百时美施贵宝、默克、强生、拜耳等。诺诚健华在2018年完成2.16亿美元融资。诺诚健华总部位于北京中关村生命科学园,在南京、上海和广州分别设有研发中心、项目管理中心和生产基地,在美国旧金山和波士顿设有分支机构开展商务合作与临床试验管理。                                                       关于广州诺诚健华                                                                                                                                                                                      广州诺诚健华医药科技有限公司作为2018年广州市重点引进项目,占地约125亩,总投资超过20亿元,其设计建造将符合中国、欧盟和美国等GMP国际标准的要求,采用国际先进的生产工艺、设备及管理系统。广州诺诚健华将承担诺诚健华旗下部分创新药和国际新药合作项目的研发生产及临床试验提供样品的供应,是诺诚健华 智 造新药战略的重要组成部分。广州诺诚健华将建成以产业化基地为核心,涵盖新药研发、人才培养、生产和销售的全产业链条,生产具有全球专利的用于靶向肿瘤治疗及自身免疫性疾病的国际一类新药。
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