岗位职责:
(1) 负责并参与完成临床试验的数据管理工作;参与项目启动工作,参与CRF/EDC的设计,编写数据管理计划;编写数据核查计划及程序;解决数据管理过程中出现的问题;
(2) 建立数据管理软件体系、SOP、以及人员培训程序;
(3) 调研评估数据管理CRO,负责部分数据管理的外包工作;
(4) 负责同CRO沟通数据管理,数据核查和清洗等。负责临床试验数据管理工作的实施和质控;
(5) 负责建立和管理数据管理团队。
任职条件:
本科及以上学历,医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业,有制药企业工作经验;
熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程;
具备同时进行多个项目工作的能力,展示学习的能力, 积极主动,专注于细节和执行,能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能;
良好的中英文阅读写作能力,具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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