岗位职责：
（1） 负责建立细胞培养团队；
（2） 负责生产规模工艺转移、放大，解决关键技术问题，确保生产线顺利运行；
（3） 与QA合作，负责生产车间建设以及生产文件体系建立；
（4） 支持RA完成临床和上市申报；
（5） 负责细胞培养生产过程的工艺控制与改进；生产数据的回顾与分析；
（6） 负责按照GMP要求和公司流程，进行内部审计、偏差调查，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行情况。
任职条件：
本科及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；
熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行；熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理，熟悉国内外GMP法规；五年以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验；具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验；具有申报生产或GMP核查经验；
具有生产团队管理经验；具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神；良好的中、英文沟通及写作能力。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
Copyright@2019 All Rights Reserved 版权所有 广州开发区人才工作集团有限公司 粤ICP备18133081号
地址:广州市黄埔区香雪大道中85号广垦商务大厦A1栋18楼 电话(Tel):020-82180420 EMAIL:chfwwbb@163.com
