岗位职责：
（1） 负责建立纯化生产平台 ，组建纯化生产团队，并对部门员工进行技能等相关培训；
（2） 负责纯化工艺转移、工艺放大、验证等相关工作；解决生产的技术问题；
（3） 与QA合作，负责生产车间建设以及生产文件体系建立；
（4） 支付RA完成临床和上市申报；
（5） 参与车间厂房设施、设备验证及再验证；
（6） 负责生产车间所需管理文件和技术文件的审核；
（7） 负责编制年度生产计划、进行生产调度、管理和控抽；
（8） 协助QA完成产品质量年度回顾。
（9） 完成上级领导安排的其他工作任务。
任职条件：
本科及以上学历，生物工程、制药工程、生物化学等相关专业；
具备CHO细胞表达产物纯化生产建设和管理经验，其中具备3年以上GMP纯化生产管理经验和1000L以上（动物细胞培养）规模纯化生产经验；具备车间建设、生产现场核查、GMP认证经验者优先；具备国外工作经验或外资企业工作经历者优先；
熟悉GMP生产车间所需管理文件和技术文件起草、审核和工艺优化、验证等的工作能力；具有较强的分析问题、解决问题能力，能够快速把握问题关键点并提供行之有效的技术方案；
熟悉国内外GMP法规，能够严格按照GMP相关要求开展工作；
工作态度端正，作风严谨，责任心强，沟通能力强；良好的中、英文沟通及写作能力。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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