岗位职责:
(1) 按照要求开展生物制品纯度、杂质、活性等分析方法的建立、验证及转移;
(2) 协助上级建立抗体新药质量研究相应的文件体系,完成质量标准和检验方法的制定、验证方案和验证报告的编写;
(3) 开展分析方法的转移工作;
(4) 按照进度要求完成每个申报项目的原辅料、包装材料、中间产品、原液、成品等的质量研究工作,制定质量标准和检验方法,开展相关的方法学确认或验证工作;
(5) 按要求配合协助车间开展工艺验证、清洁验证等相关的验证检验工作;
(6) 按照工作安排按要求完成日常的质量检验工作,正确的使用检验仪器并进行日常的仪器维护、校验工作,确保仪器正常运行,保证检验数据的可靠性和准确性。
任职条件:
大专以上学历,生物学、药学、分析化学、检验检疫等相关专业;
一年以上药厂质量控制检验工作经验优先;
具有较好的组织、沟通、协作和推进能力;具有较强的敬业精神、工作激情和责任心,能承担高强度的工作,工作态度积极乐观;善于与人沟通交流。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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