岗位职责:
(1) 对制药工程公用系统设备进行开关机操作,日常监控并记录;对系统设备做好年度、月度及日常维护保养;
(2) 对车间生产设备做好年度月度维护保养,维修;
(3) 对车间工艺系统管道做好日常监管及维修;
(4) 协助部门完成相关公用系统及生产设备GMP体系内的验证确认工作;
(5) 及时完成GMP相关活动记录;
(6) 配合参与部门其他新设备及车间的URS/FAT/SAT/IOPQ等工作;
(7) 完成领导交办的其他临时性工作。
任职条件:
通用设备组:大专及以上学历,制药工程、机电一体化、空调制冷等相关专业,三年及以上相关工作经验。熟悉制药工程公用系统设备(如压缩空气系统、冷水机组、纯化水系统、注射用水系统、纯蒸汽系统)原理及维护保养;熟悉洁净空调系统维护保养及终端过滤器更换,FFU空气处理单元维护保养;
生产设备组:大专及以上学历,机电一体化或电气自动化专业等相关专业,三年及以上相关工作经验。熟悉制药设备(无菌洗、烘、灌装设备/脉动灭菌柜/轧铝盖机)等维修维护保养; 熟悉cGMP对制药设备工艺和人员的要求。
支援组:大专及以上学历,制药工程等相关专业,两年及以上工作经验。熟悉制药工程设备、熟悉制药设备的验证与SOP。熟练使用word\excel。
动手能力强,吃苦耐劳,服从安排,责任心强,良好团队合作意识。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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