岗位职责:
1、 负责制定QC部门工作计划及日常管理。2、 负责QC部门人员的培训、考核及管理。3、 负责QC部门管理体系的建立,完善质量管理文件,并跟踪落实情况。4、 负责QC部门仪器的管理,安排3Q验证/确认,跟踪使用、维护情况,跟踪计量校准、内部确认的实施。5、 负责物料、产品的质量标准建立,组织分析方法开发及验证。6、 负责QC实验室偏差及OOS的调查及处理,负责变更控制处理。7、 负责GMP投诉样品的处理及调查,安排投诉调查,出具投诉调查报告。8、 负责质量研究项目的管理,提供分析技术支持,推动项目进展。9、 负责检验记录、质检报告、验证方案/报告、操作及管理文件等文件的审核。10、负责组织QC部门GMP检查,并参与公司GMP自查。
任职条件:
1、 生物学、化学、药学等相关专业,本科以上学历;2、 七年或以上生物制药企业QC相关工作经验;3、 至少三年以上实验室管理岗位经验;4、 熟悉药厂GMP体系,参加过中国、美国、欧洲GMP认证工作。
福利:六险一金,餐补,年终奖、提成
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