1.对细胞培养工艺或蛋白分离纯化工艺(二选一)进行现场技术指导,纠正。
2.当生产现场出现偏差时,开展偏差调查,完成偏差报告,并指导现场完成纠正措施。
3.当生产出现变更时,开展风险评估并完成变更报告。
4.组织并参与DS的验证工作。
5.与上游生产、技术转移、研发、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。
任职条件:
1.熟悉生产现场的质量活动,包括细胞培养或纯化技术(二选一),偏差,变更,验证和设备确认等。
2.医药行业2年以上制药经验。
3.英语四级以上,有基本英语阅读和读写能力。
4.有较强学习意识,性格活泼,有较强团队意识。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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