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QA工程师-Risk

面议 | 广州市黄埔区-黄埔东区 |不限经验 |不限学历
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2020-03-27 更新被浏览:
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职位发布者
人力资源部
1392****263 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘1-2人

1.负责协调工厂内的质量风险管控,确保根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。

2.建立和维护投诉和风险管理程序和相应的记录表格。

3.负责收集整理各部门风险控制情况,协助各部门完成相关风险分析评估报告。

4.负责协调工厂内的质量风险管控,确保在风险可控的前提下才进行生产相关的活动。

5.负责偏差调查等质量事件的趋势和分类管理;支持缺陷分析和偏离处理。

6.上级主管安排的其他工作。

任职资格:

1.至少三年QA和/或医药行业工厂工作经验。

2.熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及 FDA cGMP的要求。

3.熟悉质量系统提升及质量要素的管理。

4.具有较强的处理、分析和解决问题的能力。

5.英语水平良好,会熟练使用电脑。


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公司简介
      百济神州广州生物药生产基地是与广州市政府合资共建,2017年破土动工,总投资预期超过23亿元人民币,占地10万平方米,目前主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。工厂采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案,以国际质量标准精益投产,符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)要求,为单抗的生产提供全球顶级的品质保障。
该公司的其TA职位
广州百济神州生物制药有限公司
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 外资企业
  • 广州市黄埔区
  • 200-500人
2 简历投递
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