1.负责协调工厂内的质量风险管控,确保根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。
2.建立和维护投诉和风险管理程序和相应的记录表格。
3.负责收集整理各部门风险控制情况,协助各部门完成相关风险分析评估报告。
4.负责协调工厂内的质量风险管控,确保在风险可控的前提下才进行生产相关的活动。
5.负责偏差调查等质量事件的趋势和分类管理;支持缺陷分析和偏离处理。
6.上级主管安排的其他工作。
任职资格:
1.至少三年QA和/或医药行业工厂工作经验。
2.熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及 FDA cGMP的要求。
3.熟悉质量系统提升及质量要素的管理。
4.具有较强的处理、分析和解决问题的能力。
5.英语水平良好,会熟练使用电脑。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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