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验证工程师

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2020-03-27 更新被浏览:
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职位发布者
人力资源部
1392****263 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)
职位描述
不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限
招聘3-4人

1.负责生产工艺系统和公用设施等系统的设备验证和执行,以及文件的起草更新、验证仪器的维护等。

2.负责开展各工艺系统和公用工程系统的验证/再验证工作。

3.起草和更新验证相关仪器工作指导、操作规程文件及表格、记录等,确保其符合法规要求。

4.负责验证仪器的日常维护和确认工作,保证仪器正常使用。

5.领导安排的其他工作

任职资格:

1.熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及 FDA cGMP的验证要求。

2.熟悉药品生产常用工艺设备的原理。

3.具有较强的处理、分析和解决问题的能力。

4.医药行业2年以上验证相关工作经验。

5.英语水平良好,熟练使用Office软件及常见统计软件。


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公司简介
      百济神州广州生物药生产基地是与广州市政府合资共建,2017年破土动工,总投资预期超过23亿元人民币,占地10万平方米,目前主要生产大分子单克隆抗体类抗癌药。工厂采用全球领先的现代生产设备KUBio整体解决方案,以国际质量标准精益投产,符合美国食品药品监督管理局(FDA)、中国国家药品监督管理局和欧洲监管机构的生产质量管理规范(GMP)要求,为单抗的生产提供全球顶级的品质保障。
该公司的其TA职位
广州百济神州生物制药有限公司
  • 生物/制药/医疗/护理
  • 外资企业
  • 广州市黄埔区
  • 200-500人
1 简历投递
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