1.负责生产工艺系统和公用设施等系统的设备验证和执行,以及文件的起草更新、验证仪器的维护等。
2.负责开展各工艺系统和公用工程系统的验证/再验证工作。
3.起草和更新验证相关仪器工作指导、操作规程文件及表格、记录等,确保其符合法规要求。
4.负责验证仪器的日常维护和确认工作,保证仪器正常使用。
5.领导安排的其他工作
任职资格:
1.熟悉CFDA cGMP, EU cGMP、PIC/S cGMP及 FDA cGMP的验证要求。
2.熟悉药品生产常用工艺设备的原理。
3.具有较强的处理、分析和解决问题的能力。
4.医药行业2年以上验证相关工作经验。
5.英语水平良好,熟练使用Office软件及常见统计软件。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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