任职资格:
1、 有机化学、药物化学、制药工程等相关专业,硕士及以上学历,英语4级;
2、 5年以上新药质量研究经验,并有独立完成或主要参与完成一个以上项目新药质量研究经验(申报CDE)
3、 熟练应用各种数据库和工具查阅文献资料;
4、 掌握合成、分离、结构鉴定技能,具备一定的图谱解析能力。
5、 熟悉药品注册法规、指导原则,熟悉药品研发质量研究流程;有药品开发成功案例者,优先录用;
6、 具备文献检索能力,英语水平良好;
岗位职责:
1、 撰写研究计划、研究方案,并进行成本预算;
2、 组织研究方案的讨论,修改完善;
3、 负责研究项目的实施,解决实施过程的技术问题;
4、 负责制定项目月工作计划,撰写月总结报告和结果分析,提交项目进度;
5、 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接;负责药品报过程现场核查、答辩等工作;
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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