岗位职责:
1、 完成公司或总监(中心主任)下达到本部门的各项目任务,包括新药研究、委任开发、技术服务、技术转让项目、基金申请、专利申报等工作;
2、 负责本部门工作安排,工作协调;跟进本部门项目研究进度和质量,监督本部门人员原始记录的及时性、规范性审核;
3、 负责组织起草本部门有的关管理制度;实验室仪器设备管理和维护,药材或原料、辅料、实验用品等请购与审批,实验室安全和卫生的管理;
4、 负责提出部门用人计划,部门人员培训,晋升指导等;
5、 负责提出部门用人计划,部门人员培训,晋升指导等;
6、负责考核本部门人员的工作情况(工作日志)、平时出勤情况和人员考核;负责月工作和年终总结的审核;评先、加薪和其他奖励提名。
任职资格:
1、化学、化工、制剂、药学、制药工程等专业,硕士及以上学历,英语4级;
2、10年以上药物制剂(仿制药或新药研发)相关经验,了解化学药物开发CMC阶段的所有工作;
3、2-3年5人以上团队管理经验(博士可以不要求);
4、在制剂开发过程中能了解和能熟练运用QBD,设计实验方案,分析实验结果制订下一步研究计划。
5、熟悉国内及国际化学药物研究指导原则及仿药开发或新药开发流程;
6、有强烈的责任心,能全面了解项目的开发节点,对项目的研究进程具备一定的控制能力,能够在规定时间内按时完成项目;
7、具有一定的沟通、协调能力;
8、常用办公软件,熟练使用。
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