岗位职责:
1、对洁净区进行环境监测,如沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、表面菌等。
2、对仓库物料管理进行监控,确保来料验收、检验、入库位置状态均符合管理要求。
3、对供应商资质进行审核,确保物料供应商符合合格供应商要求。
4、对生产及检测现场进行监督,确保人员、厂房设备设施、物料、环境符合要求,所有操作活动均符合法规要求。
5、对生产过程进行偏差控制,及时上报偏差情况,并按照CAPA流程,监督各项措施落实情况。
6、对不合格品、报废物品处理过程的监督。
岗位要求:
1、本科,男女不限,生物工程、药学等相关专业,在制药相关领域1年及以上QA工作经验。
2、良好的组织、沟通、协调能力。
3、熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。
4、做事有原则,有责任心,善于与人沟通,工作中注重细节。
5、具有强烈的团队精神,集体荣誉感,能够集中注意力做好手边的事情。对待工作认真踏实,学习能力强。
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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