1、质量控制部主管即品质保证中心QA。 2、参与质量管理制度的制定、修订工作。 3、参与文件管理标准、验证管理标准的起草。 4、参与对其它各项管理标准的审核。 5、参与对上述文件汇总修改意见,组织修订工作。 6、参与对物料、产品的质量评价。 7、参与对物料、半成品的评价与放行。 8、参与成品放行前批记录的审核。 9、参与实施企业GMP的自检工作,以及实施对设备供应商、物 料供应商质量体系进行审计。 10、参与处理不良反应监察报告工作。 11、制定培训计划,参与公司办公室搞好GMP的培训工作。 12、参与QA的日常管理。 13、参与产品质量档案的管理。
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