任职要求:
1、具备生物医药相关专业本科学历或以上
2、有独立成功注册申报经验和申报资料撰写经验(3-5年以上),有新药或III类医疗器械注册经验者优先
3、熟悉药品管理法、药品注册管理法、医疗器械管理条例和国内外的药品、医疗器械研发指导原则及流程
4、良好的写作能力;较强的独立工作能力和沟通能力,高度的团队精神,责任心强,能够承受一定的工作压力,有一定的领导能力
工作职责:
1、参与与相关药监部门、企业的沟通协调
2、主导或参与申报项目资料撰写
3、协助管理层制定申报策略,对各研发阶段提供法规支持
4、参与立项评估,给予法规支持
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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