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高级合规专员

￥15000-20000 | 广州市黄埔区-黄埔西区 |5年以上经验 |本科学历

2021-12-06 更新被浏览：次

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职位发布者

陈小姐

020-****7758 显示号码 (联系时请说明是在黄埔人才服务网上看到的)

职位描述

不限到岗 |年龄不限 |性别不限 |婚况不限

招聘1-2人

英语

工作职责:

1. 维护更新产品注册证、药品批文、生产许可证；

2. 管理产品上市后变更，确保变更符合法规要求经审批、备案或报告；

3. 完成广东省食品药品监督管理局要求的管理者代表上报，提交药监部门要求上报的资料数据；

4. 维护更新CE技术文件，提供海外注册所需文件资料，收集与产品相关的标准、法律法规并进行差距分析，组织各部门实施；

5. 发起集团适用文件的本地评估并监督相关部门实施，评估监督并跟进纠正预防措施的推进与落实，推进质量管理系统持续改进。

任职资格:

1. 药学相关专业本科以上学历，英语六级及以上，口语流利；

2. 5年及以上医药/医疗器械行业质量管理工作经验，工作认真、细心，有条理；

3. 熟悉GMP、ISO13485、ISO9001、MDD、MDR等相关法律法规。

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特别申明：

用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用您还可以举报此职位

公司简介

费森尤斯集团，总部位于德国的巴登洪堡，是跨国的世界500强企业。在全球拥有近11万员工，业务涉及药品、营养、医疗器械、医院管理等多项与医疗卫生事业相关的领域。费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司为费森尤斯卡比全资子公司，主要为全球生产一次性使用血袋（内含抗凝液），属于药品，医疗器械合一的产品，工厂生产设备自动化程度高，生产和质量管理在行业内处于领先地位。拥有药品GMP证书，医疗器械GMP证书，CE证书,是广东省医疗器械A级企业,为国家，广东省，广州市药监局检查员培训基地。公司特点：1，优良的企业文化：公司建立了特有的兼顾欧洲和中国理念，充分尊重员工，公平合理的企业文化和管理制度，工作氛围和谐，同事关系融洽，倡导团队合作精神。2，优秀的管理团队：总经理为加拿大籍华人（工作语言为英语和国语），于美国多伦多大学工业工程硕士毕业，具有多年医疗器械生产管理经验；财务总监为中国人，于中山大学MBA毕业，国际注册会计师，二十多年的外企财务管理经验；生产总监为中国人，于华南理工大学研究生毕业，华工校外导师，执业药师，二十多年的医疗器械生产管理经验；质量总监为中国人，于广东药科大学本科毕业，执业药师，广东省GMP检查员，从事医疗器械质量管理工作十八年。3，注重应届毕业生培养和个人发展：入职培训后，开始轮岗培训，全面熟悉生产和质量知识，轮岗结束后安排在相应的岗位；在工作中继续进行实战培训，使得应届毕业生能够掌握更多的知识和经验，加速个人成长，现已培养多名行业优秀人才，承担着重要岗位或领导工作。应届毕业生的第一份工作非常重要，我们是世界知名企业，具有优秀的带教老师，注重培养新人，还为你提供提高英语的环境，你的加盟不但为费森尤斯卡比（广州）医疗用品有限公司注入新的活力，也将为你的一生事业发展打下坚实的基础，不要犹豫，踊跃投简历。

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费森尤斯卡比（广州）医疗用营业执照已审核

生物/制药/医疗/护理
外资企业
广州市黄埔区
200-500人

1 份简历投递

100 %平均回复率

1213天平均回复时长

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