岗位职责
1、根据产品注册检定需求,确定合适的医疗器械质量检验机构,按照相关要求准备产品注册检定申请资料,办理产品注册检
定中的各项工作。
2、根据产品注册检定情况,负责推进产品注册检定过程中间题的解决或主导问题的解决,保障公可在预定的期限内完成产品
注册检定工作。
3、政策咨询,了解国家不断出台的相关条例和管理办法,为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息。
4、根据产品临床试验需求,筛选并确定合适的临床合作机构,确定合作事宜。
5、根据国家相关要求,准备产品临床试验相关资料。
6、推进产品临床试验的开展,确认产品临床试验按照法规要求、产品要求进行。
7、负责解决产品临床试验过程中出现的问题。
8、各种材料的递交,上传下达,以保证公司能按照国家相关部门要求提交材料。
9、领导交办的其他事务。
任职要求
1、生物、医药类相关专业,本科及以上学历。
2、熟悉医疗器械注册法律法规及相关专业知识。
3、具备较强的沟通应变能力、责任心强。
工作地址:广州黄埔区瑞泰路2号创造者园区C栋四层自编C01号
用人单位不得以任何名义收取求职者任何形式的费用 您还可以 举报此职位
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