岗位职责:
1.在项目经理的指导下,完成所负责项目研究中心的筛选、启动、监查和关闭工作;
2.负责临床试验项目监查,确保临床研究根据试验方案、标准操作规程(SOP)、药物临床试验质量管理规范(GCP)和适用的法律法规要求进行;
3.负责整理和完善所有试验文档与资料,定期归纳并提交监查报告,及时向项目经理汇报试验进度和质量,包括病例报告表填写、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;
4.负责试验研究过程中对不良事件和严重不良事件的跟踪,保障受试者权益。
任职条件:
1.有GCP培训证书,3年以上CRA工作经验,有抗肿瘤药品临床一期项目监查经验者优先;
2.熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
3.良好的书面及口头表达能力、协调及计划执行能力,英语读写能力良好。
福利待遇:
1.入职即购买六险一金和带薪年假10天;
2.花园式人才公寓居住环境,宿舍配备设施完整;
3.北京地区工作者,有机会获得入户北京的指标;
4.不定期组织团建活动和节日礼品发放等。