岗位职责：

（1） 负责并参与完成临床试验的数据管理工作；参与项目启动工作，参与CRF/EDC的设计，编写数据管理计划；编写数据核查计划及程序；解决数据管理过程中出现的问题； 

（2） 建立数据管理软件体系、SOP、以及人员培训程序； 

（3） 调研评估数据管理CRO，负责部分数据管理的外包工作； 

（4） 负责同CRO沟通数据管理，数据核查和清洗等。负责临床试验数据管理工作的实施和质控； 

（5） 负责建立和管理数据管理团队。 

任职条件：

 本科及以上学历，医学、药学、医学信息管理、生物、公共卫生、医学统计或相关专业，有制药企业工作经验； 

 熟悉数据管理相关法规、数据管理系统、系统验证、文档管理和临床试验数据管理流程； 

 具备同时进行多个项目工作的能力，展示学习的能力， 积极主动，专注于细节和执行，能尽快掌握具体工作中所需专业知识和技能； 

 良好的中英文阅读写作能力，具有团队管理能力及具备良好的口头和书面沟通技巧。