岗位职责：

（1） 全面负责临床研究项目的质量监控和管理、监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；

（2） 制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各项进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；

（3） 按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；

（4） 审阅各项临床研究合同，指导CRA完成研究合同的商谈和签署工作；

（5） 在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进启动；与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；

（6） 全面负责本项目组成员CRA的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量，完成上级领导安排的其他工作任务。

任职条件：

    本科5年以上，或硕士3年以上临床试验项目管理经验，外企或行内知名企业同岗位资深经验者、有行业内专家资源并保持良好关系者优先；

  熟悉ICH-GCP，GCP和相关的管理条例；非常了解临床试验不同部门的操作流程、试验过程和法规的情况；

  具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力；具有独立工作能力及强烈的团队合作精神，能够融入团队、奉献团队。英语听说读写熟练；能适应经常出差。