岗位职责：

（1） 负责建立细胞培养团队；

（2） 负责生产规模工艺转移、放大，解决关键技术问题，确保生产线顺利运行；

（3） 与QA合作，负责生产车间建设以及生产文件体系建立；

（4） 支持RA完成临床和上市申报；

（5） 负责细胞培养生产过程的工艺控制与改进；生产数据的回顾与分析；

（6） 负责按照GMP要求和公司流程，进行内部审计、偏差调查，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行情况。

任职条件：

  本科及以上学历，细胞生物学、生物工程、生物制药等相关专业；

  熟悉抗体药物GMP车间的管理和运行；熟悉CHO细胞表达产品的生产或质量管理，熟悉国内外GMP法规；五年以上哺乳动物细胞大规模培养生产经验；具有1000L及以上规模的细胞培养生产经验；具有申报生产或GMP核查经验；

  具有生产团队管理经验；具有高度的企业忠诚度、责任感和敬业精神；良好的中、英文沟通及写作能力。