岗位职责:

一、负责公司生产部门的制剂灌装工作：1. 建立多个生产基地的灌装生产队伍；2. 参与生产基地设计和建设；3. 完成灌装线及洁净区的验证；4. 负责灌装区的洁净环境控制和检测；5. 负责灌装生产；6. 负责成功完成药监部门对灌装区的检查；7. 负责罐装区SOP的建立和人员培训。二、上级领导安排的各项工作。

任职条件：

本科及以上学历，制药工程、药学、中药学等相关专业；

  具备洗、烘、灌、轧联动线和PFS灌装线的使用和管理经验；具备车间建设、生产现场核查、GMP认证经验者优先；具备CTD申报文件生产部分的起草经验

  熟悉制剂生产相关的公用工程，包括水系统、空调系统、空压系统、特气等。

  熟悉GMP生产车间所需管理文件和技术文件起草、审核和工艺优化、验证等的工作能力；具有较强的分析问题、解决问题能力，能够快速把握问题关键点并提供行之有效的技术方案；

  熟悉国内外GMP法规，能够严格按照GMP相关要求开展工作；

工作态度端正，作风严谨，责任心强，沟通能力强；良好的中、英文沟通及写作能力。