1.负责临床研究项目的质量监控和管理工作;
2.进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定;
3.制定项目总的进度计划表,协助各中心完成各中心的进度计划表,其它事项的沟通与协调,如医学写作,数据与统计等;
4.按照制定的试验方案,完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料,提交上级主管审核;提交组长单位中心伦理资料,取得中心伦理批件;
5.负责试验物资的预算与采购,包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;
6.审阅各中心的临床研究合同,与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;
7.对项目组成员进行启动前的培训,按计划推进各中心按计划启动;审阅项目组成员的所有报告,与所有相关人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;
8.负责本项目组成员的带教培训及日常管理工作,制定监查计划;
9.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调,按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作;
11.协助上级领导安排的其他工作任务。
福利待遇:六险一金,餐补,年终奖、提成