1.对细胞培养工艺或蛋白分离纯化工艺（二选一）进行现场技术指导，纠正。

2.当生产现场出现偏差时，开展偏差调查，完成偏差报告，并指导现场完成纠正措施。

3.当生产出现变更时，开展风险评估并完成变更报告。

4.组织并参与DS的验证工作。

5.与上游生产、技术转移、研发、工程、QA、QC和仓库等部门保持良好的沟通协作。

任职条件：

1.熟悉生产现场的质量活动，包括细胞培养或纯化技术（二选一），偏差，变更，验证和设备确认等。

2.医药行业2年以上制药经验。

3.英语四级以上，有基本英语阅读和读写能力。

4.有较强学习意识，性格活泼，有较强团队意识。