1.负责协调工厂内的质量风险管控，确保根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。

2.建立和维护投诉和风险管理程序和相应的记录表格。

3.负责收集整理各部门风险控制情况，协助各部门完成相关风险分析评估报告。

4.负责协调工厂内的质量风险管控，确保在风险可控的前提下才进行生产相关的活动。

5.负责偏差调查等质量事件的趋势和分类管理；支持缺陷分析和偏离处理。

6.上级主管安排的其他工作。

任职资格：

1.至少三年QA和/或医药行业工厂工作经验。

2.熟悉CFDA cGMP、EU cGMP、PIC/S cGMP及 FDA cGMP的要求。

3.熟悉质量系统提升及质量要素的管理。

4.具有较强的处理、分析和解决问题的能力。

5.英语水平良好，会熟练使用电脑。