职责描述:
1、按照GMP法规及生产、质量管理体系要求组织并指导制剂安全生产工作,保证临床和市场需求;
2、负责完善和提升制剂车间GMP管理体系,审核制剂生产相关的技术、管理文件;
3、负责制剂生产团队建设、管理及相关资源协调等工作;
4、根据领导安排参与新产品生产并协助产品注册等工作;
5、及时总结并汇报所属板块工作;
6、积极完成交付的其他工作任务。
任职要求:
1、相关专业大专及以上学历;
2、5年以上制剂生产技术管理经历,熟悉GMP质量管理体系,具备丰富的固体制剂(粉剂、颗粒剂)工艺、制剂设备及相关系统验证、运行等经验;
3、工作细致,认真负责,具有良好的沟通能力、组织协调能力,以及解决问题的能力;
4、 具有良好的计划、统筹、团队管理能力;
5、有质量部门管理经历者优先,有参与新版GMP认证经历者优先。