任职资格：

1、 有机化学、药物化学、制药工程等相关专业，硕士及以上学历，英语4级；

2、 5年以上新药质量研究经验，并有独立完成或主要参与完成一个以上项目新药质量研究经验（申报CDE）

3、 熟练应用各种数据库和工具查阅文献资料；

4、 掌握合成、分离、结构鉴定技能，具备一定的图谱解析能力。

5、 熟悉药品注册法规、指导原则，熟悉药品研发质量研究流程；有药品开发成功案例者，优先录用；

6、 具备文献检索能力，英语水平良好；

  岗位职责：

1、 撰写研究计划、研究方案，并进行成本预算；

2、 组织研究方案的讨论，修改完善；

3、 负责研究项目的实施，解决实施过程的技术问题；

4、 负责制定项目月工作计划，撰写月总结报告和结果分析，提交项目进度；

5、 负责研究项目对外的技术沟通、协调以及技术交接；负责药品报过程现场核查、答辩等工作；