岗位职责：

1、对洁净区进行环境监测，如沉降菌、尘埃粒子、浮游菌、表面菌等。

2、对仓库物料管理进行监控，确保来料验收、检验、入库位置状态均符合管理要求。

3、对供应商资质进行审核，确保物料供应商符合合格供应商要求。

4、对生产及检测现场进行监督，确保人员、厂房设备设施、物料、环境符合要求，所有操作活动均符合法规要求。

5、对生产过程进行偏差控制，及时上报偏差情况，并按照CAPA流程，监督各项措施落实情况。

6、对不合格品、报废物品处理过程的监督。

岗位要求：

1、本科，男女不限，生物工程、药学等相关专业，在制药相关领域1年及以上QA工作经验。

2、良好的组织、沟通、协调能力。

3、熟悉GMP、ISO、 ICH等制药领域法规和技术规范。

4、做事有原则，有责任心，善于与人沟通，工作中注重细节。

5、具有强烈的团队精神，集体荣誉感，能够集中注意力做好手边的事情。对待工作认真踏实，学习能力强。