岗位职责:
1.参与撰写IND申报材料和临床试验项目临床方案、病例报告表、临床总结报告等相关资料的审核及修订工作;
2.密切建立与研究者和研究领域重要专家的关系,与临床医学专家、统计专家及评审专家进行临床方案设计相关的沟通;
3.负责药物安全性管理,组织协调定期或不定期对临床试验进行医学稽查,及时发现并解决在临床试验中发生的与试验有关的各种问题;
4.负责对临床研究相关内部和外部人员进行临床研究相关医学知识培训;
5.参与建立和完善临床医学部组织及管理体系、制度和流程,并持续改进和优化。
任职条件:
1.临床医学硕士或以上学历,有临床研究经验;
2.有药物注册临床试验经验者优先考虑;
3.具备团队合作精神及良好的中英文交流能力;具备良好的口头和书面沟通技巧;
4. 工作地点:可协商