1. 负责临床试验项目的整体实施,包括制定项目计划、项目前期准备,项目启动、项目过程监管和质控,项目结束,项目成果交接等;
2、负责研究中心和研究者的筛选与评估,与研究中心签订临床试验合同,建立并维护与研究者的良好沟通;
3、识别项目风险,制定风险管理计划,保障项目的顺利实施;
4、负责与申办者的外部协调和沟通工作;
5、负责临床试验现场的质量控制和监管。
任职资格:
1、医学或相关专业本科以上学历;
2、3年以上项目管理经验,至少参与或负责过一项呼吸系统领域药物的III期临床试验;
3、熟悉GCP及相关法规和指导原则;
4、良好的沟通能力和团队合作精神;
5、适应出差,能在高压力下工作。