工作职责: 

1.    维护更新产品注册证、药品批文、生产许可证；

2.    管理产品上市后变更，确保变更符合法规要求经审批、备案或报告；

3.    完成广东省食品药品监督管理局要求的管理者代表上报，提交药监部门要求上报的资料数据；

4.    维护更新CE技术文件，提供海外注册所需文件资料， 收集与产品相关的标准、法律法规并进行差距分析，组织各部门实施；

5.    发起集团适用文件的本地评估并监督相关部门实施，评估监督并跟进纠正预防措施的推进与落实，推进质量管理系统持续改进。

任职资格:

1.  药学相关专业本科以上学历，英语六级及以上，口语流利；

2.  5年及以上医药/医疗器械行业质量管理工作经验，工作认真、细心，有条理； 

3.  熟悉GMP、ISO13485、ISO9001、MDD、MDR等相关法律法规。