岗位职责:
1.审核质量反馈的处理意见,针对反馈的质量问题联动各部门解决并跟进处理结果。
2.审核确认产品供应过程相关的质量标准操作规程文件,包括产品生产、产品检验等。
3.审核报批试剂的质检规程,说明书等相关输出资料。
4.督促对GMP自检发现的问题及时解决。
5.主导不合格原料评审工作。
6.负责质量管理体系的管理工作,对产品的生产、经营质量情况进行审查、监督。
7.负责医疗器械不良事件日常监测工作。若发生医疗器械不良事件,及时汇报给上级领导,组织各部门开展医疗器械不良事件的核实、调查、处理、改进等工作。
8.定期组织质量管理体系内审工作。
9、领导交办的其他事务。
任职要求:
1.生物、医药类专业本科及以上学历。
2.有3年以上医疗器械产品质量管理工作经验,熟悉医疗器械产品质量管理。
3.性格良好,具备较强的沟通应变能力、统筹管理能力,责任心强。
工作地址:广州黄埔区瑞泰路2号创造者园区C栋四层自编C01号